FDA批准治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的3D打印产品在美销售

之前澳大利亚初创的3D打印医疗设备公司OventusMedical通过IPO成功募集到1200万美元。该公司的主要产品——3D打印护嘴——主要用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停。

1.jpg

近日,该公司发布了其第一份财报,显示该公司第一年收入为540,164美元,表明这样一款能够改变世界各地患者生活的简单装置面对的需求相当强劲。Oventus公司同时宣称,他们正在与墨尔本的联邦科学工业研究组织(CSIRO)合作,开发第二代O2VentT。
除此之外,美国食品药物理局(FDA)也已经批准了O2VentMono在美国的销售。该公司还为O2VentT提交了申请。这款新设备也进入了澳大利亚市场并在产品的安全性、舒适性和效果方面对40名患者进行了临床测试。

2.jpg

另外,Oventus已经成立了一个工厂用于产品包装,并在CSIRO建立了一个钛金属3D打印中心。不过,据了解,该公司与CSIRO的合作并不仅限于 3D打印技术,后者还将提供一个科学顾问委员会为Oventus提供睡眠、牙科、耳鼻喉等方面的医学顾问。尽管O2Vent的原理比较简单,但是 Oventus仍然需要研究任何潜在的副作用并完善该产品。
Oventus公司的O2Vent3D打印护嘴是针对每个患者嘴量身定制的,可以帮助空气流通。它的形状有点像“鸭嘴”,从嘴部伸出去,并形成两个独立的气道,使空气更容易进入呼吸道。它确保了稳定的空气流通,避免了舌头或者其它器官阻碍呼吸通路,可以给患者带来更好的睡眠。由于是根据患者的具体特点定制的,O2Vent用起来会更加舒适。

3.jpg

该公司CEONeilHoran称:“我们的设备是3D打印的,并拥有一个独特的气道,可以将空气导入到喉咙后方,绕过那些导致睡眠呼吸暂停和打鼾的口腔障碍物。”
Oventus声称在澳大利亚的一次临床测试中,该装置成功地将打鼾降低了82%。它还声称O2Vent与市场上更加昂贵的连续气道正压系统一样有效,后者使用了一个面罩和一个气泵。

4.jpg

睡眠呼吸暂停症是一种常见疾病,在美国有4%的男性和2%的女性被确诊患有该病。一些消息来源表明在美国有1200万睡眠呼吸暂停症患者。患有此症的患者 喉咙壁会缩窄甚至崩溃,导致堵塞气道,一般一次堵塞10秒钟,严重患者每几分钟就会出现一次,从而严重影响患者的睡眠质量。

5.jpg

因为当氧气供应被切断之后,患者的身体会向大脑发送信号将其从深度睡眠中拖出来,以重新打开气道。当晚上这种活动反复进行的话,患者的睡眠质量可想而知。 因此长期睡眠呼吸暂停症对患者健康有深远影响。它使人们更易患高血压、中风、心脏病和其他问题,包括2型糖尿病与心房颤动等。
所以如果像O2Vent这样一个简单的专利设备能够帮助管理他们的病症,并让他们睡上一个好觉的话,Oventus肯定会有一个相当光明的前景(南极熊)