普逻迈3D打印康复产品率先取得医疗器械注册(备案)证

国务院(国发〔2016〕60 号)关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见指出:康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。到2020 年,康复辅助器具产业自主创新能力明显增强,创新成果向现实生产力高效转化,创新人才队伍发展壮大,创新驱动形成产业发展优势。


2015年,全球康复辅具市场规模141亿美金,到2024年将达到267亿美金。我国现有60岁以上老年人口2.41亿,随着人口的老龄化,这个数字还在不断增长,国内对高质量康复辅具产品的需求日益旺盛,市场容量非常大。而我国康复辅具市场由于以往缺乏重视,相较发达国家,起步晚,产业规模和整体发展水平低下。


康复辅助器械作为风险系数相对较低的医疗器械,针对每个患者佩戴因人而异,同样有着个性化的需求,与3D 打印有许多结合点。而3D 打印在医疗康复领域的应用已经有了一定的成果,国内外康复医疗界对3D 打印的认识显著提升,不少医院以及康复机构也开始接触3D 打印。


虽然3D打印的定制化优势与医疗的个性化需求二者天然匹配,但是由于医疗本身的准入门槛比较高,3D打印技术在医疗的应用又缺乏标准和规范,因此在医疗行业推广3D打印技术面临着重重的困难。


普逻迈在康复辅具市场率先取得突破


三的部落作为国内增材制造(3D打印)行业中知名品牌,专注在3D打印行业已经耕耘了十多年,旗下上海普逻迈医疗科技公司近些年来更是在数字医疗领域持续发力。


普逻迈服务过近百家医院及医学相关机构,累积了丰富的3D打印相关定制化临床案例。涉及不同科室的各类型应用,如分割影像制作术前模型、手术定制化骨科导板、钛合金义齿设计、康复支具设计等。


普逻迈技术研发团队近年来自主研发了一系列定制化康复类医疗器械产品,并在国内率先成功取得了医疗器械产品注册(备案)证。





产品介绍


普逻迈定制化康复系列产品

3D打印定制化康复支具,透气、轻巧,可替代传统医疗器械,如弥补石膏笨重、不透气、易瘙痒等的不足,做到与患处360°全方位贴合,可提高患者治疗舒适度,加快康复周期等




定制化3D上肢固定器




定制化3D颈部康复支具




定制化3D打印脊柱侧弯矫形器


产品特色


普逻迈系列产品均为个性化定制,以“四步走”的简便流程使以保证高效的定制生产。





3D打印定制化康复支具具有个性化、精准化的特点,是基于患者的三维扫描数据设计,与患者身形尺寸更匹配,固定效果更牢靠,贴合度更好,患者佩戴舒适,外形美观。通过调查及随访对比,患者对佩戴3D打印定制化康复支具满意度更高,治疗效果更好。


临床案例









普逻迈前身为三的部落数字医疗事业部,2018年11月正式更名独立为上海普逻迈医疗科技有限公司,位于三的部落上海徐汇总部。普逻迈提供专业的数字医疗3D应用解决方案,包含医学3D打印中心建设、个性化医疗定制打印服务以及定制化医疗器械产品。