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11月19日，迈普医学在创业板的首发上市申请被创业板上市委审批通过。

世界罕见的复杂颅骨修补手术，产品中国造！

2018年7月25日，一场举世罕见的复杂颅骨修补手术在哥伦比亚心血管基金会医院进行。

手术的对象是一位22岁的年轻女子，一场严重的车祸让她失去了大半个颅骨。

病人的颅骨缺失情况

手术的难点在于，病人的头骨缺损面积大、所跨弧度高，颅骨修补的设计难度比较大，手术所用的颅骨大小几乎破了世界纪录。

怎么办？面对难题，主刀医生第一时间想到的是一家中国企业——迈普医学。迈普没有辜负医生的信任，工程师针对病人的头型，做出了3片PEEK颅骨拼接的设计，更精妙的是，3片颅骨之间无需使用额外的钛连接片，仅靠自身的特别搭片即可完美相互固定。

最终，手术实现了主刀医生心中“完美”的效果。

修补设计示意图

手术所用的个性化颅颌面修补产品，正是迈普医学的产品“赛卢”。

颅骨修补术目前市场主流的修补材料为金属钛网，而赛卢采用的是PEEK材料，相比金属钛网，生物相容性良好，各种性能都与人体颅骨相仿，可与自体颅骨融合，适应自身颅骨的生长变化。

而且，赛卢能够根据患者的头颅CT数据进行三维重建，完全还原颅骨的生理结构曲度等，可达到与颅骨缺损处几乎完全匹配的外观，其嵌入式修补的概念区别于传统钛网的覆盖式修补，可称得上是“天衣无缝”。

赛卢于2016年获得中国CFDA认证并获批欧盟CE体系认证。除了颅骨修复应用外，还适用于颧骨、颧弓、眶周等颌面不规则骨的修复，精准还原颅颌面原貌。

留美博士回国创业，高端“国货”走向世界

“过去国内使用的这类再生医学高端耗材全靠进口，产品售价往往高达数万元，很多病人都用不起。我们在这一行业开发出了替代进口货的产品，但更要研发出能走向世界高端市场的‘国货’。”迈普医学创始人袁玉宇博士说。

从美国Clemson大学生物工程专业取得博士学位后，袁玉宇曾在美国安进生物科技公司、美国宇航局肯尼迪太空中心、美国默克制药公司等世界顶尖的生物技术公司或国家实验室进行技术研发及合作研究。

旅美期间，袁玉宇与其创业团队在再生医学领域开展了一系列富有成果的前沿研究，引起了包括美国有线电视(CNN)、哥伦比亚电视台(CBS)、《Science》杂志等媒体的近百次跟踪报道；而团队开创的器官打印技术更被美国著名的《Business 2.0》杂志评为“二十一世纪改变世界的六大技术之一”。

而在声名鹊起之时，2008年，他却出人意料地回国创立了迈普医学，致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。

再生医学是医学的高端与前沿领域，没有根基的中国企业想要崛起并不容易，创业前三年，公司举步维艰，没有卖出过一件产品，没有赚过一分钱。

在不懈地努力与政府的支持下，转机终于出现，迈普医学成功制造出了世界第一个3D生物打印的可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜”。

作为一张“膏药”一样的膜，睿膜可直接贴合在患者的脑膜破损处，实现伤口缝合的效果。其独特的三维仿生多孔微纤维结构与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似，有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化，患者的自体细胞会主动找到这里，连接成新生组织，在组织生长完成后，睿膜会自动降解。

同时，与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比，睿膜的原材料是可降解、生物相容性良好的人工合成材料，具有更高的生物安全性，可以有效避免病毒传播等风险。

睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片

睿膜于2011年3月取得欧盟CE证书，又在2014年4月首次取得国内医疗器械注册证。凭借领先的技术工艺和优异的产品性能，“睿膜”入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，为仅有的9项“国际原创”产品之一。

结合睿膜的研发经验，公司又进一步开发了新产品“睿康”，大幅提升了产品柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下轻松折叠、方便输送且易于展开，可均匀全面地覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求。二者一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。

睿康硬脑(脊)膜补片

除了睿康、睿膜、赛卢等神经外科产品外，迈普医学还研发了定制式矫治器“皓美”等口腔科产品，可吸收功能性创面修复补片“百替”等其他外科产品，以及生物3D打印机“莱普”等，进一步丰富产品线。

迈普医学的产品

截至招股说明书签署日，迈普医学已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，已取得3个产品的CE证书和CE Design证书，可吸收止血纱处于国内注册报批阶段，可吸收医用胶、口腔可吸收修复膜处于临床试验阶段，覆盖了神经外科、口腔科等多个科室。

迈普医学的全球化营销体系搭建也已经完成。截至2020年3月31日，迈普医学已与境内外400余家经销商建立良好的合作关系，产品进入国内600余家医院，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区，产品临床应用超过20万例。

袁玉宇接受央视《新闻联播》采访

“无论生物3D打印技术应用于何领域，迈普医学必将占据重要地位”

“有人说，这家公司打印的正是生命。”2017年，《财富》杂志主编Clifton Leaf参观迈普医学后发表文章称，“可以预见无论生物3D打印技术应用于何领域，迈普医学必将占据重要地位”。

迈普医学有大大的愿景。“生物3D打印的前景很美好，但中国必须要有人来开拓。”袁玉宇说，未来，在个性化的精准医疗、人体组织器官的个性化重建领域，市场应用前景非常广阔，而能够在这些领域做好的，主要还是依靠创新型的中小企业。

“我们要做‘中国的强生’，沿着这个目标和方向去发展。”袁玉宇表示，生物3D打印是一项技术，也是迈普发展的一个基础，迈普希望从生物3D打印技术延伸至医疗器械的大领域。

迈普医学自主研发的“莱普”生物3D打印机

任重道远，稳步前行。2020年11月19日，迈普医学在创业板的首发上市申请被创业板上市委审批通过。这也是继华恒生物之后，投资方基石资本本周内收获的第二家上市公司。

基石资本表示，迈普医学以神经外科领域为切入口，探索性地实现了生物3D打印技术的产业化。公司团队专业、高效、富有愿景，从第一个拳头产品睿膜的设计开始，定位就是面向全球市场。未来，从个性化颅面颌骨修补系统，到无张力尿失禁悬吊带系列产品，公司还将继续“打印生命”，深耕组织器官的个性化重建领域。（来源：未知大陆  如有侵权，请及时联系删除）